Assistente de Assuntos Regulatórios
Atividades:
Acompanhar publicações no Diário Oficial da União (DOU), revisar normas e reuniões regulatórias da Vigilância Sanitária;
Realizar os procedimentos para renovação de alvarás sanitários, Polícia Federal, além de controlar mapas e solicitar certificações ISO e outras documentações legais necessárias;
Auxiliar na elaboração de dossiês para notificação, registro e pós-mercado de dispositivos médicos;
Coleta, organização, análise e encaminhamento de dados para elaboração de relatórios de tecnovigilância;
Apoiar na análise de conformidade de produtos com normas nacionais e internacionais;
Monitorar processos regulatórios junto às autoridades reguladoras;
Monitorar prazos de submissão de notificação, registro e pós-mercado;
Realizar pesquisas sobre regulamentações nacionais e internacionais;
Auxiliar na análise e implementação dos requisitos de UDI (Unique Device Identification);
Participar da revisão de materiais de rotulagem e IFUs;
Contribuir para a manutenção de sistemas de gestão de documentos regulatórios;
Apoiar a elaboração de planilhas de controle de prazos regulatórios, submissões e exigências;
Auxiliar na implementação de procedimentos operacionais padrão do setor.
Requisitos:
Ensino Superior Cursando em Direito, Farmácia, Engenharia Química ou áreas afins.
Horário de trabalho:
De segunda a quinta-feira, das 08h às 18h, e sexta-feira até às 17h (com 1h de intervalo para almoço).
Nossos benefícios
- Plano de saúde
- Convênio com farmácia
- Seguro de vida
- Auxílio creche
- Transporte fornecido pela empresa (FRETADO)
- Refeitório Interno
- Vale-transporte
- Auxílio educação
- Café da manhã na empresa
- TotalPass (academia)
- Convênio com instituições de ensino
- Cartão natalidade
- Convênio SESI/SENAI